의약품의 QT/QTc 간격연장 및 전부정맥 위험성 평가 : 한국인 심전도 Big Data분석으로 본 ICH E14 가이드라인 적용의 고려할 점
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 10권 1호 2015.07 pp.39-46
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국산의약품의 해외 시장진출을 위한 인허가 제도 연구 - 필리핀
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 11권 2호 2016.12 pp.135-145
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국산의약품의 해외 시장 진출을 위한 인허가 제도 연구 - 칠레
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 11권 2호 2016.12 pp.109-125
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미 FDA의 신약허가 취득을 위한 전략적 접근 방법에 관한 고찰
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 8권 1ㆍ2호 2013.12 pp.79-88
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국산의약품의 해외 시장 진출을 위한 인허가 제도 연구 - 말레이시아
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 11권 2호 2016.12 pp.93-107
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한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 16권 2호 2021.12 pp.129-133
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Current Status and Strategies of the Efficacy and Safety Evaluation in Drug Approval Process
[Kisti 연계] 대한약학회 대한약학회 학술대회논문집 2003 pp.22-24
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[NRF 연계] 한국토지공법학회 토지공법연구 Vol.40 2008.05 pp.337-360
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의약품 허가-특허 연계제도에 도입에 따른 시사점: KORUS FTA를 중심으로
[NRF 연계] 홍익대학교 법학연구소 홍익법학 Vol.12 No.1 2011.02 pp.535-557
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한국의 의약품 허가-특허연계제도에서 제네릭 시장독점제도의 도입 필요성에 관한 연구
[NRF 연계] 한국지식재산연구원 지식재산연구 Vol.9 No.4 2014.12 pp.101-128
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한미 FTA 의약품 허가 - 특허 연계제도 도입으로 인한 관련법 개정 및 그 영향에 관한 고찰 -
[NRF 연계] 충남대학교 법학연구소 법학연구 Vol.26 No.1 2015.06 pp.409-443
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한약・생약제제 품목허가신고심사 규정 변화에 관한 고찰 - 건국이후부터 2012년까지 -
[NRF 연계] 한국의사학회 한국의사학회지 Vol.27 No.2 2014.11 pp.11-37
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신약 승인 기간 단축을 위한 비용부담 법제도 연구 - 미국 「전문의약품 승인신청자 비용부담법」(PDUFA)을 중심으로 -
[NRF 연계] 서울대학교 법학연구소 경제규제와 법 Vol.16 No.1 2023.05 pp.71-88
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