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Experiences in Clinical Trials of Medical Devices

홍성화

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.577-591

Protocol Preparation and Contract Affairs for Clinical Trials of Medical Devices

김기향

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.561-576

A Review of Cell Therapy Products : Clinical Trials, Development Status and Marketed Products

Han Dong Lim, Dong-Sub Kim, Sang-Bae Han, Chun-Woong Park, Jin Tae Hong

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 p.159

Regulatory Issues and On-site Inspection on Clinical Trials of Medical Devices

조혜영

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.485-533

소아 대상 임상시험 지원 및 의약품 안전성·유효성 평가 제도에 대한 국내외 비교·분석 연구

송윤경, 오정미

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 17권 1호 2022.06 pp.37-43

안구건조증에 대한 한의 임상연구 동향에 관한 조사

오은수, 김안나, 오용택

한약정보연구회 한약정보연구회지 제9권 제2호 2021.10 pp.129-144

임상시험에서 인공지능의 활용에 대한 분석 및 고찰 : ClinicalTrials.gov 분석 KCI 등재

고정민, 이지연, 송윤경, 김재현

한국임상약학회 한국임상약학회지 제34권 제2호 2024.06 pp.134-139

한국인 44명의 임상시험에 의한 새로운 위드마크 식 적용

권미아, 이준배, 박세연, 최혜진, 김현지, 조영훈, 정지은, 안대준, 손민희, 안성희, 공보경, 이미연

한국법과학회 한국법과학회지 제22권 제2호 2021.11 pp.1-12

임상시험에서 의사의 선량한 관리자의 주의의무 KCI 등재

이지윤

대한의료법학회 의료법학 제21권 제2호 2020.09 pp.163-207

임상시험 시험대상자설명서의 가독성 평가 KCI 등재

최임순, 용철순, 이인향

한국임상약학회 한국임상약학회지 제26권 제1호 2016.03 pp.33-39

임상시험 등록 활성화를 위한 개선 방안 연구

이종구, 최예은, 김승희, 황인영, 서두원, 현양진, 유선애, 김용규, 나한성, 정호상, 김정미

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 10권 2호 2015.12 pp.117-129

신약개발 활성화를 위한 적응적 설계 임상시험 가이던스 개발 연구

최종열, 김영훈, 신희정, 하지혜, 김해든, 서두원, 나한성, 정면우

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 9권 1호 2014.07 pp.7-15

임상시험 관련 법제의 문제점과 개선방안 KCI 등재

이은영

전북대학교 동북아법연구소 동북아법연구 제13권 제3호 2020.01 pp.163-184

한국의 다지역 임상시험 가이드라인 적용에 대한 인식: 다중 이해관계자 설문조사 KCI 등재

손민지, 송윤경, 전아영, 오정미, 김인화

한국임상약학회 한국임상약학회지 제29권 제4호 2019.12 pp.267-277

한의학의 성공적인 임상시험을 위한 데이터 수집 및 관리 체계 구축 KCI 등재후보

소지호, 전영주

국제문화기술진흥원 The Journal of the Convergence on Culture Technology (JCCT) Vol.4 No.4 2018.11 pp.387-392

만성질환 임상시험 참여 대상자의 금전적 보상에 대한 태도와 참여결정 시 고려사항 KCI 등재

이주연, 장홍원, 윤정현, 이정연

한국임상약학회 한국임상약학회지 제27권 제1호 2017.03 pp.30-37

석조문화재 균열부 보존처리 충전제의 현황과 임상실험 고찰 - 활석을 혼합 한 충전제의 표면변화를 중심으로 - KCI 등재

이태종, 오정현, 김사덕, 이장존

한국문화재보존과학회 보존과학회지 제30권 제4호 2014.12 pp.383-393

의약품 임상시험에서 피험자 보호 KCI 등재

위계찬

대한의료법학회 의료법학 제13권 제2호 2012.12 pp.79-113

임상시험자료를 통한 처리의향분석의 타당성 고찰

김선우

고려대학교 통계연구소 응용통계 제13권 1998.12 pp.23-34

다지역 임상시험의 계획 및 설계에 대한 국제 제도적 동향 분석 KCI 등재

송윤경, 손민지, 전아영, 김재현, 지은희, 오정미, 김인화

한국임상약학회 한국임상약학회지 제28권 제2호 2018.06 pp.146-153