간행물 정보
- 자료유형
- 학술대회
-
- 발행기관
- 한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) The Korean Society of Food, Drug and Cosmetic Regulatory Sciences
- 간기
- 반년간
- 수록기간
- 2006 ~ 2013
- 주제분류
- 의약학 > 약학
- 십진분류
- KDC 518 DDC 615
2010 (사)한국에프디시학회 국제학술대회 프로시딩 (26건)
Session 1 : Development and Evaluation of Cutting Edge Incrementally Modified New Drugs, Organizer : 정명훈, 유태무, Chair : 정세영, 신원
Developing Strategy of Cutting Edge Incrementally Modified New Drugs
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.5-19
4,800원
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CTD Submission and Quality Evaluation of Cutting Edge Incrementally Modified New Drugs
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.21-34
4,600원
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Considerations in the Review Application of Cutting Edge Incrementally Modified New Drugs
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.35-50
4,900원
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Recenf Advances and Perspecfives in Regulatory Sciences for NDA and ANDA
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.51-71
5,700원
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Session 2 : Development and Evaluation of Cutting Edge IncrementalIy Modified New Drugs, Organizer : 김인규, Chair : 권경희, 이범진, 정혜주
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.77-90
4,600원
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Overview of US Approaches for IMDs
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.91-118
6,700원
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한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.119-141
6,000원
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Regulatory Policy and Perspectives of Narcotic Drugs
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.143-150
4,000원
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Considerations in Drug Pricing Application for Incrementally Modified New Drugs
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.151-160
4,000원
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Session 3 : Current status and Perspectives in Approval and Development of Biopharmaceuticals, Organizer : 박순희, Chair : 박순희, 박윤주
Vaccines : Recent Advances and Perspectives
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.165-179
4,800원
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Review and Approval Process of KFDA for Biologics
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.181-208
6,700원
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Current Status and Perspectives for Advanced Biopharmaceuticals
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.209-257
9,900원
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Regulatory Issues in the Development of Biosimilars
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.259-269
4,200원
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Session 4 : Current Status and Perspectives in GMP Validation and Quality Assurance of Drugs, Organizer : 임철주, 이승훈, Chair : 김재환, 윤병호
2010 KFDA Policies in GMP-Related Pharmaceutical Affairs I
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.275-296
5,800원
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2010 KFDA Policies in GMP-Related Pharmaceutical Affairs II
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.297-312
4,900원
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Practice and Experience on Actual Plant GMP Inspection for NDA Application
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.313-342
7,000원
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The Approach Method of Quality Assurance System for Global GMP
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.345-374
7,000원
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Session 5 : Approval Review and Regulatory Policy for Medical devices, Organizer : 김성호, Chair : 김성호
Recenf Trends in Policy and Regulafory Affairs of Medical Devices
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.379-393
4,800원
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A Program for Reporfing Sysfem on Adverse Reactions of Medical Devices
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.405-423
5,400원
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Examples in the Application of Risk Management Based GMP for Medical Devices
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.425-457
7,500원
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Review and Perspectives of u-Healthcare Medical Device Application
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.459-478
5,500원
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Session 6 : Regulations and Their Applications for Clinical Trials of Medical Devices, Organizer : 이성희, Chair : 김영, 김영옥
Regulatory Issues and On-site Inspection on Clinical Trials of Medical Devices
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.485-533
9,900원
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Statistical Design and Analysis of Clinical Trial Data for Medical Devices
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.535-560
6,400원
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Protocol Preparation and Contract Affairs for Clinical Trials of Medical Devices
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.561-576
4,900원
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Experiences in Clinical Trials of Medical Devices
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.577-591
4,800원
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Actual Plant Inspection for Generic Drugs by US FDA and EMEA
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.593-625
7,500원
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