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한국에프디시법제학회 학술대회

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학술대회
발행기관

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) The Korean Society of Food, Drug and Cosmetic Regulatory Sciences
간기
반년간
수록기간
2006 ~ 2013
주제분류
의약학 > 약학
십진분류
KDC 518 DDC 615

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2013년 KFDC법제학회 워크숍 및 추계국제학술대회 (38건)

건강보험에서의 마약류 의약품 청구 및 관리 실태

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.3-14

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의료환경변화가 마약류 관리에 미치는 영향

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.15-18

4,000원

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The regulation on the narcotic medicines as a point of view of the pharmaceutical industry

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.19-21

3,000원

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QbD for generic drug product as an example

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.27-46

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Process Validation - New approach -

한미약품(주)

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.47-55

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식약처, 의약품 연구개발사업의 최근 연구동향

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.59-73

4,800원

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Examples of QbD products in Bristol-Myers Squibb company

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.75-80

4,000원

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의약품 용기 및 포장에 대한 적합성 평가

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.81-85

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환자의 안전을 위한 의약품포장 표기사항에 대한 제언

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.87-94

4,000원

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개량신약 연구개발에 따른 법제적 이슈

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.97-103

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Pharmaceutical manufacturing and International Conference on Harmonization

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.105-110

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개량 신약으 해외 진출시 고려사항 : 임상개발 관점에서

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.111-117

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개량신약의 허가심사 경험과 국제조화

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.119-124

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동등생물의약품 임상시험계획서 심사 사례

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.127-132

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백신 임상시험계획서 심사사례

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.133-139

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임상시험용 생물의약품 품질평가 가이드라인 개정 소개

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.143-145

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바이오ㆍ생약 임상시험계획서 통계분야 다빈도ㆍ공통 보완사항 작성 지침 주요 내용 소개

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.147-153

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Regulatory Science in Drugs

A Comparative Investigation of the Reference Price System in the Netherlands and Germany

Min Jun Jang, Dong Sub Kim, Sang Bae Han, Chun Woong Park, Jin Tae Hong

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.157-158

Development of Global Harmonized Guideline of Non-clinical Study on Herbal Medicine

Misun Kang, Jinha Lee, Chaehyung Lim, Junyoung Yang, Soyoung Kim, Ilyoung Ahn, Hyelim Lim, Seeun Kim, Wonkeun Seong, Kihwan Choi

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 p.157

The New Challenges of Official Compendium in 2013

Yong Seok Ko, So Young Park, Jae Uk Seo, Jung Eun Ji, Jeong Yoon Lee, Hye Ryeong Kim, Jong Eun Kwon, Han Na Baek, Eunkyung Kim, Sun Hee Lee, In Sook Park

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 p.157

Trend Report : Approbal Status of Bioequivalence Test (BE test) in Korean Pharmaceutical Industry

In Kyu Kim, Kwang Moon Lee, Young Hoon Shim, Jong Hwa Lee, Yeon Hee Choi, Sang Boem Han

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 p.158

An Investigational Study of Reclassification of Medicine related to Sales Volumes in Korean Pharmaceutical Industry

Yun Jung Jeong, Dong Sub Kim, Sang Bae Han, Chun Woong Park, Jin Tae Hong

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 p.158

Recent Trend in Korean Pharmaceutical Industry : Upgrade of KGMP 5th Edition and Manufacturing Facilities

Hee Ryeong Jo, Dong Sub Kim, Sang Bae Han, Jin Tae Hong, Chun Woong Park

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 p.159

A Review of Cell Therapy Products : Clinical Trials, Development Status and Marketed Products

Han Dong Lim, Dong-Sub Kim, Sang-Bae Han, Chun-Woong Park, Jin Tae Hong

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 p.159

A Trend Report : Application of Radio Frequency Identification (RFID) in Korean Pharmaceutical Industry

Park Jun-Su, Kim Dong-Sub, Han Sang-Bae, Hong Jin-Tae, Park Chun-Woong

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 p.159

ICH Draft Concensus Guideline : Guideline for Elemental Impurities(Q3D)

Eunkyung Kim, Jung Eun Ji, Hye Ryeong Kim, Na Young Youn, Ji Hye Yoo, Jiye Kim, Young Seok Ko, Sun Hee Lee, InSook Park

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 고품질 식품·의약품·화장품의 법제서비스와 글로벌화 전략 2013.11 pp.160-161

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