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Session 4 : Current Status and Perspectives in GMP Validation and Quality Assurance of Drugs, Organizer : 임철주, 이승훈, Chair : 김재환, 윤병호

Practice and Experience on Actual Plant GMP Inspection for NDA Application

원문정보

신약승인신청을 위한 GMP 현지조사 실제 및 경험

Nick Buhay

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 2010 (사)한국에프디시학회 국제학술대회 프로시딩 2010.05 pp.313-342
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저자정보

  • Nick Buhay FDA Alumni Association, USA

참고문헌

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