earticle

Evaluation of Linearity Air Kerma Applied to the IEC 60601-2-45 Standard in Mammographic X-ray KCI 등재

Dong-Hee Hong, Hong-Ryang Jung, Cheong-Hwan Lim, Beom-Hee Han, Sang-Hyun Han, Sang-Ho Lee, Eun-Hee Mo, Ki-Jung Kim, Mi-Hwa Lee, In-Gyu You

한국디지털정책학회 디지털융복합연구 제12권 제3호 2014.03 pp.339-344

진단용 X선 장치에서 방사선출력의 재현성 평가 (IEC 60601-2-54 표준규격을 기반으로) KCI 등재

한범희, 정홍량, 임청환, 김종일, 이상호, 한상현, 홍동희, 김창규, 유인규, 모은희

한국디지털정책학회 디지털융복합연구 제12권 제2호 2014.02 pp.555-561

전자의료기기 공통기준규격(3판)의 위험관리 평가방법 개발에 관한 연구

김대영, 이호성, 강범선, 박호준, 김산, 권태희, 차지훈, 이재원, 오현주

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 8권 1ㆍ2호 2013.12 pp.53-67

의료기기 소프트웨어 IEC62304 인증 문서 가이드라인

정기현, 최경희, 김민구, 이정태, 노상욱

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 14권 1호 2019.06 pp.51-59

KS C IEC60601-1-3: 의료용 전기기기-제1-3부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항-보조표준: 진단용 X선 장치의 방사선 방어를 적용한 진단용 방사선 발생장치의 검사기준 개선안

박혜민, 김정민, 김정수, 김성옥, 최영민

[Kisti 연계] 대한방사선과학회 방사선기술과학 Vol.41 No.5 2018 pp.493-504

전자의료기기 국제규격(IEC 60601-1)에 부합한 위험관리 방법론 제안

박호준, 장중순

[Kisti 연계] 대한산업공학회 대한산업공학회지 Vol.44 No.3 2018 pp.215-225

IEC 60601-1: 3판이 적용된 진단용 X선장치 관련 개별규격의 동향 및 특징

김현지, 김정민, 최인석, 윤용수, 서덕남, 김정수, 김대영, 박성용

[Kisti 연계] 대한방사선과학회 방사선기술과학 Vol.36 No.1 2013 pp.1-10

진단용 엑스선 장치에 있어서 방사선 방어에 대한 일반 요구사항 -IEC 60601-1-3:2008에 근거한 KFDA DRS 1-1-3:2008-

강희두, 동경래, 권대철, 최준구, 정재호, 정재은, 류영환

[Kisti 연계] 대한디지털의료영상학회 대한디지털의료영상학회논문지 Vol.11 No.2 2009 pp.69-77

촬영 및 투시용 X선 장치의 기본안전과 필수 성능에 관한 개별 기준규격의 동향

노영훈, 김정민

[Kisti 연계] 대한방사선과학회 방사선기술과학 Vol.38 No.4 2015 pp.331-336

IEC 62304, IEC 60601-1, ISO 14971 기반 의료용 소프트웨어 테스트시스템 구축

박아영, 송기원, 박정환

[NRF 연계] 한국지식정보기술학회 (사)한국지식정보기술학회논문지 Vol.13 No.1 2018.02 pp.37-44