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Global Trends and Future Challenges in the Biopharmaceutical Sector : The Critical Role of the Regulatory Profession

Sherry Keramidas

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 4권 1ㆍ2호 2009.12 pp.1-11

분획용 혈장 마스터 파일 작성지침

강혜나, 오영훈, 오호정, 김판순, 김순남, 이내리, 김정근, 박희영, 정재호, 김주일, 홍성화

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 4권 1ㆍ2호 2009.12 pp.13-19

국제약전의 개정 현황과 전망

오혜영, 김동섭, 김영옥, 이수정, 손경희, 엄소영, 이은선, 김혜지, 고수일, 오일웅

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 4권 1ㆍ2호 2009.12 pp.21-27

대한약전 및 국외약전 관리조직 및 체계소개

오혜영, 김동섭, 김영옥, 유무영, 이수정, 손경희, 엄소영, 김동환, 김태성, 오일웅

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 4권 1ㆍ2호 2009.12 pp.29-38

마약류 의약품의 품질 확보

박은혜, 윤미옥, 정주연, 송윤경, 이지현, 엄정윤, 남승연, 우선욱, 김대병, 김인규

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 4권 1ㆍ2호 2009.12 pp.39-43

「대한약전외의약품등기준」 제 3 개정 추보 소개

최보경, 김영옥, 김동섭, 손경희, 엄소영, 김동환, 이은선, 김혜지, 박소라, 김희성, 김혜수, 이수정

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 4권 1ㆍ2호 2009.12 pp.45-50

국제적 조화를 이룬 안전성약리시험 지침 연구

안준익, 차혜진, 정호상, 김은정, 조혜영, 김혜수, 정은용

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 4권 1ㆍ2호 2009.12 pp.51-58

허가 후 변경관리를 위한 의약품동등성시험

박상애, 김세은, 박서진, 김정현, 이윷모, 강다혜, 김영옥

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 4권 1ㆍ2호 2009.12 pp.59-63

환자용 복약 안내서 (Medication Guide) 도입 방안에 관한 연구

권경진, 차지훈, 정은용, 조혜영, 김상봉, 유태무, 김혜수, 정혜주

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 4권 1ㆍ2호 2009.12 pp.65-73

의약품등 국제공통기술문서 작성방법 해설서

장정윤, 임화경, 김희성, 진선경, 김지영, 정신애, 최돈웅

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 4권 1ㆍ2호 2009.12 pp.75-80

의약품동등성기준 통합안

김용희, 이용복

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 4권 1ㆍ2호 2009.12 pp.81-98

학회소식 (Society’s News)/FDC 법제연구 투고규정 (Guideline for Submitting Manuscripts)/정관 (Society’s Statute)

한국에프디시법제학회

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 4권 1ㆍ2호 2009.12 pp.99-111