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국제적 조화를 이룬 안전성약리시험 지침 연구

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Study on the Safety Pharmacology Guideline for Global Harmonization

안준익, 차혜진, 정호상, 김은정, 조혜영, 김혜수, 정은용

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 4권 1ㆍ2호 2009.12 pp.51-58
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목차

초록
 I. 서론
 II. 본론
  1. 국내외 현황
  2. 안전성약리 전문가 협의체 운영
  3. 안전성약리시험 지침(안) 작성
 III. 결과 및 고찰
  1. ICH 현황
  2. 국내현황
  3. 안전성약리시험 전문가 협의체 운영 및 인프라 구축
 IV. 결론
 감사의 글
 참고문헌
 Abstract

키워드

저자정보

  • 안준익 Jun Ik Ahn. 식품의약품안전평가원 독성평가연구부 약리연구과
  • 차혜진 Hye Jin Cha. 식품의약품안전평가원 독성평가연구부 약리연구과
  • 정호상 Ho Sang Jung. 식품의약품안전평가원 독성평가연구부 약리연구과
  • 김은정 Eun Jung Kim. 식품의약품안전평가원 독성평가연구부 약리연구과
  • 조혜영 Hea-Young ChoI. 식품의약품안전청
  • 김혜수 Hye Soo Kim. 식품의약품안전청
  • 정은용 Eun Yong Chung. 식품의약품안전청

참고문헌

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