국제조화회의(ICH) 품질 가이드라인과 국내 심사규정의 비교 연구
한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 6권 1ㆍ2호 2011.12 pp.107-117
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