원문정보
Good Review Practice (GRP), Disclosure of Drug Information
피인용수 : 0건 (자료제공 : 네이버학술정보)
초록
한국어
의약품의 우수심사기준이란, 의약품 심사과정 및 심사내용 전반에 대한 표준화된 지침을 마련하여 심사업무의 수행의 효율성을 증진하고, 지속적인 교육을 통해 심사자의 수준을 상향평준화 함으로써, 심사결과의 일관성, 공정성, 객관성을 확보하기 위한 제도이다. 식품의약품안전청에서는 연구사업 수행을 통하여, 심사결과정보공개, 심사과정 표준화, 심사자를 위한 교육프로그램 개발 등에 대한 우수심사기준 도입(안)을 마련하고, 운영체계 구축을 위한 로드맵을 확립하였다. 향후 추진계획에 따라 단계적으로 우수심사기준을 지속적으로 도입하여 의약품 심사업무의 질적 향상을 꾀하고자 한다.
목차
초록
I. 연구개발 필요성
II. 연구개발 개요
III. 국외 연구개발 현황
IV. 국내 연구개발 현황
V. 연구수행 내용 및 결과
1. 우수심사기준(GRP) 추진전략
2. 의약품심사결과정보공개
3. 심사과정 표준화
4. 교육훈련프로그램
VI. 결론 및 고찰
참고문헌
I. 연구개발 필요성
II. 연구개발 개요
III. 국외 연구개발 현황
IV. 국내 연구개발 현황
V. 연구수행 내용 및 결과
1. 우수심사기준(GRP) 추진전략
2. 의약품심사결과정보공개
3. 심사과정 표준화
4. 교육훈련프로그램
VI. 결론 및 고찰
참고문헌
키워드
저자정보
참고문헌
자료제공 : 네이버학술정보