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Safety and Efficacy Evaluation of Cutting Edge Incrementally Modified New Drugs in Japan - regulatory requirements for marketing approval of modified new drugs in Japan -

Masami Tamura

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 한국에프디시법제학회 학술대회 의약품과 의료기기 인허가제도의 글로벌화와 전망 2010.05 pp.119-141

의약품의 QT/QTc 간격연장 및 전부정맥 위험성 평가 : 한국인 심전도 Big Data분석으로 본 ICH E14 가이드라인 적용의 고려할 점

윤재석, 황보은, 이종필, 서현옥, 임화경, 박만영, 박래웅, 최돈웅

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 10권 1호 2015.07 pp.39-46

체외진단분석기용 시약의 임상적 성능 심사에 대한 연구

임춘화, 유수진, 손용학, 지미숙, 이상광, 최은혜, 장윤환, 전병열, 노경호, 손미진

한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 8권 1ㆍ2호 2013.12 pp.111-116

Current Status and Strategies of the Efficacy and Safety Evaluation in Drug Approval Process

Park, In-Sook, Park, Chang-Won

[Kisti 연계] 대한약학회 대한약학회 학술대회논문집 2003 pp.22-24

국내 유전자변형식품 안전성 심사 규정 및 승인현황

강윤숙

[Kisti 연계] 한국식품과학회 식품과학과 산업 Vol.52 No.2 2019 pp.130-139

Performance Evaluation of In Vitro Diagnostic Reagents for Mycobacterium tuberculosis and Non-tuberculous Mycobacteria by FDA Approval

김 연, 박선영, 김정호, 장연희, 하선목, 최연임, 이혜영

[NRF 연계] 대한임상검사과학회 대한임상검사과학회지 Vol.50 No.1 2018.03 pp.20-28

TV홈쇼핑 사업자 재승인 심사기준에 대한 평가와 개선방안

노미리

[NRF 연계] 한국경제법학회 경제법연구 Vol.24 No.2 2025.08 pp.75-107

미 대통령 평가에 대한 실증적 분석: 대통령의 인기와 역사성의 관계를 중심으로

김혁, 가상준

[NRF 연계] 서울행정학회 한국사회와 행정연구 Vol.15 No.2 2004.08 pp.23-48