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우리나라는 2016년까지 세계 생물의약품 시장의 10%에 해당하는 약 200억불의 생물의약품수출을 달성함으로써 세계 5위의 생물의약품 수출국이 되는 동시에 바이오산업 국가 경쟁력 7위를 달성하는 것을 국가적 비전으로 삼고 있다. 그러나, 선진국을 포함한 많은 국가들이 의약품의 수입허가 시 CGMP
또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 관리를 필수적으로 요구하고 있어 개발된 의약품의 해외시장 진출을 위해서는 CGMP 규정을 만족시키는 기술 및 체제를 시급히 갖추는 것이 필수적이다. 본 강연에서는, 이와 같은 의약품 관련 CGMP 기반 마련의 시급성에 부응하여 한국생물공
학회가 산업자원부가 지원하는 표준기술력향상사업의 일환으로서 수행하고 있는 ‘생물의약의 생산시설(CGMP)표준화기반 구축‘ 과제에 대한 소개를 할 예정이다.