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영어

This study seeks ways to revitalize the industrial ecosystem of digital therapeutics and presents practical suggestions for elements that are likely to enter the ecosystem. First, the domestic and international status of digital therapeutics was analyzed and related policies were organized by country. In addition, by exploring elements for revitalizing the industrial ecosystem, we derived four elements: health insurance fee system, online games, insurance companies for preventive medicine, and protection of intellectual property. And, the status of each element was identified and the possibility of digital therapeutics entering the ecosystem was summarized. First, in the institutional area of health insurance, it was proposed to designate digital therapeutics as subjects for preliminary registration in health insurance and implement selective benefits, establish a new simplified registration procedure, list non-covered items for a certain period of time, and establish a value-based medical fee system. Second, in the online game area, service servitization that expands and applies new service models to existing content, improving negative perceptions of game companies, creating new revenue models through spin-offs of existing games, proposed the establishment of a lifestyle health system through the participation of SNS companies in charge of social communication. Third, in the insurance company field, the establishment of a 4th generation conversion system to actual loss insurance through digital therapeutics, the transformation of profit structure into predictable losses by establishing a remote monitoring environment through digital therapeutics, change from post-loss compensation for chronic disease patients to a virtual loss investment model, a preventive medical approach was proposed to prevent entry into high-risk groups. Lastly, in the area of intellectual property rights, patent eligibility for the software itself is strengthened, strengthening the characteristic progressiveness in terms of treatment materials, it was proposed to introduce a black page system to minimize infringement of intellectual property rights.

한국어

본 연구는 디지털치료제의 산업 생태계 활성화를 위한 방안을 모색하고 생태계 유입 가능성이 있는 요소에 대한 실천적 제언을 제시하고 있다. 먼저, 디지털치료제의 국내외 현황을 분석하고 관 련 정책을 국가별로 정리하였다. 또한, 산업 생태계 활성화를 위한 요소 탐색을 통하여 건강보험 수 가 적용, 온라인 게임, 예방의료차원의 보험사, 지식재산권 보호의 네 가지 요소를 도출하고 각 요 소의 현황을 파악하여 디지털치료제 생태계 유입 가능성을 정리하였다. 이와 관련하여 첫째, 건강 보험 제도적 영역에서는 디지털치료제를 건강보험 예비 등재 대상으로 정하여 선별급여를 시행하 고 간소화된 새로운 등재 절차 마련, 일정 기간 비급여 항목 등재, 가치 중심의 의료 수가 체계 마 련을 제언하였다. 둘째, 온라인 게임 영역에서는 기존 콘텐츠의 새로운 서비스 모형을 담아 확장 및 응용하는 서비스 서비타이제이션, 게임사의 이미지 제고 및 기존 게임의 스핀오프 등의 방식으로 새로운 수익 모델 창출, 사회적 소통을 담당하는 SNS 기업의 참여를 통한 생활 건강 체계 마련을 제시하였다. 셋째, 보험사 영역에서는 디지털치료제를 통한 실손보험 4세대 전환 체계 마련, 디지 털치료제를 통한 원격 모니터링 환경 구축으로 수익구조의 예측 가능한 손실로 전환, 만성질환자에 대한 사후 손실 보전에서 가상 손실금 투자 모델로 변화, 고위험군 진입을 억제하는 예방의료차원 의 접근을 제언하였다. 마지막으로 지식재산권 영역에서는 소프트웨어 자체에 대한 특허 적격성을 강화, 치료재료 측면에서의 특징적 진보성을 강화, 지식재산권 침해를 최소화하기 위한 블랙 페이 지 제도 도입을 제언하였다.