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영어

Growth in the size of the health functional food market shows that the types of products released are diversifying. It can be estimated that the growth of the health functional food industry and the diversification of products are a phenomenon that sufficiently reflects the needs of consumers to maintain health through food. Health functional foods have many overseas materials with scientific evidence, so raw materials with high scientific evidence have been settled, and since then, they have been through a period of coexistence between overseas and domestic development materials with long development experience. The functional evaluation of health functional food ingredients is to evaluate the scientific basis for the relationship between food materials and useful effects on the human body, and in principle, a systematic literature review based on the reported research results is conducted. In order to evaluate the functionality of health functional food ingredients, the results of the test tube experiment, animal experiment, and human application test studied with the applied raw material must be submitted. In human study, the Double Blind Randomized Controlled Trial provides the best basis for proving functionality as the most reliable type of study to demonstrate causality. In addition to the results of human study, the results of in vitro and animal study should be submitted to scientifically support biological probability. Amid the growing number of newly developed raw materials, it is essential to update the functional raw material evaluation system.

한국어

건강기능식품 시장규모가 지속적인 성장세를 보이며 다양한 종류의 제품들이 출시되고 있다. 국내 건강기능식 품 시장은 초기에 해외 소재가 많았으나 국내 개발 원료와 함께 공존하는 시기를 거쳐왔다. 건강기능식품 기능성 원 료의 평가는 검토자료를 선별하고 제출된 자료의 질평가, 자료의 총체적 평가를 통해 이루어진다. 이때 인체적용시험 자료뿐 아니라 시험물질의 작용기전을 설명할 수 있는 시험관시험과 동물시험 자료도 함께 제출해야 한다. 계속해서 새롭게 개발되는 원료들이 많아지고 있기 때문에 이러한 기능성 원료 평가체계의 업데이트는 시기 적절한 연구이다. 따 라서 CODEX, 미국, 유럽, 호주/뉴질랜드, 캐나다, 일본의 규정을 검토하여 우리나라의 기능성 평가체계를 보완하였 다. 과학적 근거 기반의 평가체계는 신뢰할 수 있는 건강기능식품 시장을 유지할 수 있다. 산업에서 수정된 평가체계 를 적용하기 위해 기업과 정부 모두 노력이 요구된다.