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임상 시험등록정보의 산업적 활용과 시사점: ICTRP에 등록된 COVID-19 사례 중심으로

원문정보

A Study of the Implication of Clinical Trial Registration Information and its Application to Industry: Focused on 「COVID-19」 Registered in ICTRP

이화정, 김경미

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초록

영어

Purpose: The study is to analyze the current status of international clinical trial information services related to COVID-19 and to find out the impact of disclosing activities of clinical trial registration on the medical and pharmaceutical industry. Method: To achieve the purpose of the study, this study analyzed the current status of 780 registered clinical trials for COVID-19 during March of 2020 by using regression analysis. Result: The analysis of clinical trial research registration information showed and proved its usefulness for the development of related new drugs, treatments, vaccines, predictive and prognostic diagnostic kits and treatments related to the COVID-19 (Corona 19) in the world. Conclusion: The study concludes and urges all medical and pharmaceutical companies to register their trials on CRIS and recommends utilizing this registered data to develop advanced drug to benefits all patients related to COVID-19.

한국어

연구목적: 본 연구의 목적은 팬데믹 상황에서 의료정보관리방식이 가져다 줄 국가적 통제 가능성과 그 한계를 제시하고자 하는 것으로 의료정보 관리와 정보의 이용허가가 의료산업에 미치는 영향을 분석 하고자한다. 연구방법: 연구목적을 위해 본조사는 국가별 대응 움직임의 유일한 표준화 근거인 임상시 험등록플랫폼(International Clinical Trial Registry Platform, ICTRP)의 primary registry, 2019년 12월 첫 발생 시점부터 2020년 3월 30일, 해당 기간 기준, 780명의 등록자료를 확보해 임상시험계획 승인을 위 한 ‘임상 시험등록정보’공개 정도를 검토하고 그 영향을 분석하였다. 연구결과: 연구 결과는 임상시험 등록의 정보 이용은 COVID-19와 관련된 새 치료제 개발, 백신 개발 등에 효과가 있음을 입증하였다. 결 론: 연구의 결론은 각 국가는 이번 COVID-19의 신약 개발을 위해 다양한 임상 시험방법을 시도하고 있 는 것으로 나타났으며 제약회사들은 CRIS에 임상시험 결과를 등록하여 많은 나라가 데이터를 공유하 도록 하여 치료제나 백신 개발에 전념해야 한다.

목차

ABSTRACT
요약
서론
감염병 발생과 정보관리기제
COVID-19 관련 임상 등록정보 수집 방법
연구 절차 및 방법
COVID-19 임상 연구시험 등록 및 진행현황 비교분석
COVID-19 확진자나 사망자 간 상관관계분석
COVID-19 사망자와 국가개입에 따른 영향요인 분석
결론
Acknowledgement
References

저자정보

  • 이화정 Hwajung Lee. Ph.D. Student, The College of SAIHST, Sungkyunkwan University, Seoul, Republic of Korea
  • 김경미 Kyungmi Kim. Professor, College of Business Administration, Incheon National University, Incheon, Republic of Korea

참고문헌

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