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영어

Purpose: In a previous study, we identified the skin-whitening effect of the ethanolic extract of Padina gymnospora . The present study was performed to confirm the safety of the extract in animal replacement tests. Methods: To evaluate the safety of the extract of Padina gymnospora , the photosensitivity test (Harber test), in vitro 3T3 neutral red uptake (3T3 NRU) phototoxicity test, local lymph node assay (5-bromo- 2'-deoxyuridine enzyme-linked immunosorbent assay), acute oral toxicity test, and reconstructed human epidermis (RHE) test were used. All experiments followed the guidelines of the Korean Ministry of Food and Drug Safety and were conducted by a GLP-certified organization (Chemon Inc.). Results: The extract of Padina gymnospora was not photosensitive: 0% photosensitization was detected (I grade: very weak). In the 3T3 NRU phototoxicity test, the relative viability of the extract-treated cells was higher than the guideline level; thus, the extract was classified as non-phototoxic. Treatment with the extract did not trigger skin irritation in the RHE test model and did not cause skin sensitization in the local lymph node assay. Finally, oral administration of the extract to rats indicated that it was not a harmful material as the LD50 was estimated at >2,000 mg/kg. Conclusion: The ethanolic extract of Padina gymnospora was demonstrated to be safe when applied to the skin. Taken together with our previous study of its efficacy, we conclude that this extract has the potential for use as a cosmetic ingredient.

한국어

목적: 이전의 연구에서 우리는 아롱부챗말 에탄올 추출물의 미백효능을 확인하였다. 본 연구는 동물대체시험법을 통해 아롱부챗말 추출물의 안전성을 확인하였다. 방법: 아롱부챗말 추출물의 안전성을 확인하기 위하여 광감작성시험(Harber 시험), 시험관 내 3T3 NRU 광독성시험, 국소림프절시험, 급성경구독성시험 그리고 인체피부모델을 이용한 피부자극시험을 진행하였다. 모든 시험은 식 품의약품안전처의 표준지침에 따라 GLP인증 기관인 ㈜켐온에 의뢰하여 진행되었다. 결과: 아롱부챗말 추출물은 0%의 광감작율로 광감작성을 보이지 않았다. 시험관 내 3T3 NRU 광독성시험에서는 상대생존율이 기준치 이상으로 나타나 광독성 물질이 아닌 것으 로 판명되었다. 인체피부모델을 이용한 피부자극시험에서는 피부자극성을 보이지 않았으며 국소림프절시험에서도 피부감작성을 보이지 않았다. 마지막으로 아롱부챗말 추출물을 흰쥐에 경구투여 한 결과 매우 안전한 물질로 나타났으며 LD50 은값 2000 mg/kg 이상으로 측정되었다. 결론: 아롱부챗말 에탄올 추출물은 피부에 적용할 때 안전한 것으로 증명되었으며 본 연구진의 이전 효능 연 구 결과를 고려할 때 화장품 소재로 매우 가치가 있는 것으로 추정된다.

중국어

目的: 在之前的一项研究中，我们确定了大团扇藻乙醇提取物的皮肤美白作用。本研究通过动物替代试验确认提 取物的安全性。方法: 为评价大团扇藻取物的安全性，进行了光敏试验（Harber 试验）、体外 3T3 中性红吸收 （3T3 NRU）光毒性试验、局部淋巴结试验（5-溴-2'-脱氧尿苷酶联免疫吸附试验）、急性口服毒性试验和重建 人表皮（RHE）试验。所有实验均遵循韩国食品药品安全部的指导方针，并由 GLP 认证组织 (Chemon Inc.) 进 行。结果: 大团扇藻提取物显示无光敏作用：检测到0%光敏（I级：非常弱）。在3T3 NRU光毒性试验中，提取 物处理的细胞的相对活力高于指导水平；因此，该提取物被归类为无光毒性。在 RHE 测试模型中，用提取物处 理不会引发皮肤刺激，在局部淋巴结检测中不会引起皮肤过敏。最后，该提取物对大鼠的口服给药表明它不是 一种有害物质，因为 LD50 估计为 >2,000 mg/kg。结论: 裸孢子虫的乙醇提取物被证明用于皮肤时是安全的。 结合我们之前对其功效的研究，我们得出结论，该提取物具有用作化妆品成分的潜力。