Review Article

유럽의 규제과학 및 규제과학 인재양성 프로젝트


European Regulatory Science and Regulatory Science Expert Training Project

신호철, 박재홍, 김지원, 백다정, 이윤지, 정선영, 강원구, 김하형, 최영욱, 김은영

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Background: Need for regulatory science is emerging with the development of pharmaceutical industry. It is essential to train regulatory science experts to meet the needs of technology and regulations to evaluate advanced products. Major regulatory science countries are conducting the regulatory science activities and fostering the experts. Methods: Published literature and the relevant website of European Union (EU) were reviewed and criteria were developed. In particular, we focused on in depth descriptions of the Innovative Medicines Initiative program, which was conducted twice. Results: EU is striving to provide funding and training experts for the development of the regulatory science by horizon 2020 and regulatory science to 2025. Innovative medicines initiative (IMI) is a public-private partnership aimed at the development of the pharmaceutical industry, including the regulatory science. IMI education and training projects have provided various education and training course including short-term curriculum and master and doctoral course. The difference between South Korea’s regulatory science expert training project in 2021 and the EU’s IMI education and training projects is participation of pharmaceutical companies. While the pharmaceutical companies participate in the IMI project to select project topics and form a community, South Korea’s project is focused on the Ministry of Food and Drug Safety and universities. Conclusion: Through successful active networks with regulatory party, pharmaceutical companies, and universities, a great innovative advance of regulatory science in South Korea is expected.


연구 방법
유럽의 규제과학 정책
Innovative Medicines Initiative (IMI)
IMI: 교육 및 훈련 프로그램
IMI 1: 교육 및 훈련 프로그램들의 종류 및 특징
IMI 2: 교육 및 훈련 프로그램의 종류 및 특징
IMI 1 및 IMI 2에서 진행된 교육 및 훈련 프로그램의 교육과정의 비교
국내 상황의 이해 및 정리


  • 신호철 Hocheol Shin. 중앙대학교 제약산업학과, 근거기반임상약료 및 데이터사이언스 연구실, 중앙대학교 약학대학
  • 박재홍 Jaehong Park. 중앙대학교 제약산업학과, 근거기반임상약료 및 데이터사이언스 연구실, 중앙대학교 약학대학
  • 김지원 Jiwon Kim. 중앙대학교 제약산업학과, 근거기반임상약료 및 데이터사이언스 연구실, 중앙대학교 약학대학
  • 백다정 Dajung Baek. 중앙대학교 제약산업학과, 근거기반임상약료 및 데이터사이언스 연구실, 중앙대학교 약학대학
  • 이윤지 Yun-ji Lee. 중앙대학교 약학대학
  • 정선영 Sun-Young Jung. 중앙대학교 제약산업학과, 중앙대학교 약학대학
  • 강원구 Wonku Kang. 중앙대학교 약학대학
  • 김하형 Hahyung Kim. 중앙대학교 약학대학
  • 최영욱 Young Wook Choi. 중앙대학교 제약산업학과, 중앙대학교 약학대학
  • 김은영 Eunyoung Kim. 중앙대학교 제약산업학과, 근거기반임상약료 및 데이터사이언스 연구실, 중앙대학교 약학대학, 중앙대학교 약학대학


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