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영어

The world’s first FDA-approved da Vinci surgical system as a surgical robot opened a robotic surgery era, promoting the popularization of robotic surgery and the development of related technologies. The robot automatically generates and calibrates the surgery method and surgery plan. It use the target patient information that obtained before the surgery. Also it performs precise and successful surgery. Currently, robots are being used throughout medical care, diagnosis, treatment, rehabilitation and nursing assistance. This study focused on the surgical robots that perform tunneling for knee artificial joint replacement surgery. Increased incidence of Knee joint diseases caused by the aging of Korean society. Despite technological advances in surgical robots, the development of domestic manufacturers is limited due to the absence of clear assessment items on safety and the performance of related devices. To solve these problems, this research investigated and analyzed domestic and foreign licensing status, manufacturing and importing companies, patents, clinical status, specifications and papers. Therefore, we proposed the relevant items by verifying test that can improve patient safety and assess device performance. This will may give them an opportunity to boost research and development of tunneling surgical robots in Korea and enter the global market.

한국어

수술로봇으로서 세계 최초로 FDA 승인을 받은 da Vinci 수술 시스템(Instutive Surgical Inc., 미국)은 본격적인 로봇 수술 시대를 열며 로봇수술의 대중화와 관련 기술의 발전을 촉진시켰다. 수술로봇은 대상 환자의 수술 전 획득 한 정보를 활용하여 수술 방법과 수술 계획을 자동으로 생성·보정해주며 정밀하고 성공적인 수술을 수행한다. 현재는 수술뿐만 아니라 진단, 치료, 재활 및 간호보조 등을 포함하는 의료 전반에 걸쳐 로봇이 활용되고 있다. 본 연구에서 는 한국 사회의 노령화 시대로 인한 슬관절 관련 질병 발생의 증가로 인하여 무릎 인공관절치환술 시 필요한 터널링 을 진행하는 수술로봇을 다루었다. 수술로봇의 기술 발전에도 불구하고 안전성과 관련 기기의 성능에 대한 명확한 평 가 항목의 부재로 인하여 국내 제조사의 개발에는 한계가 있는 상황이다. 이번 연구는 이러한 문제를 해결하기 위해 국내·외 허가 현황, 제조·수입업체 조사, 특허, 임상현황, 규격과 논문을 조사·분석하였다. 따라서 환자의 안전성 향상 과 기기의 성능을 평가할 수 있는 시험항목 도출 및 검증을 진행하여 알맞은 항목을 제안한다. 이를 통해 터널링 수 술로봇의 국내 연구개발 활성화와 글로벌 시장에 진입할 기회를 가질 수 있을 것이다.