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영어

Piroctone olamine is the ethanolamine salt of hydroxamic acid, which is used as a preservative in cosmetics. In many countries including South Korea and Europe, it is regulated by 1.0% in rinse-off products and 0.5% in other products. In this study, we introduced new analysis methods, determining the amount of piroctone olamine in various cosmetics. These methods were well-validated, followed by “Korean pharmaceutical method validation guideline”. The quantitative method was established by HPLC. The coefficients of determination (r2) were all greater than 0.999 with the standard curve range between 5 and 50 μg/mL for HPLC. They showed an outstanding selectivity to the cosmetic matrices. For HPLC method, the LOD and LOQ were calculated as 0.620 and 1.880 μg/ mL respectively. In the accuracy and precision test for toner, shampoo and lotion matrices, the average recovery rate was 90.7~92.8% and the relative standard deviation (RSD) was 0.5~2.66%. We expect that the results of this study can be usefully applied in QC of prionctone oalmine and contributes to improve the consumer safety. To examine the stability of solution, each sample was stored at room temperature or in refrigerator after pre-treatment, which resulted in being stable. Also, 13 marketed cosmetic products were monitored by developed assay, which contained piroctone olamine. It was found that the content of piroctone olamine was below the regulation limit, which was 1.0% in all tested products. We expect that the results of this study can be usefully applied in QC of piroctone olamine and contributes to improve the consumer safety.

한국어

피록톤올아민은 화장품에서 보존제로 사용되며, 한국 및 유럽에서 화장품에 사용 후 씻어내는 제품 1.0%, 기 타 제품에는 0.5% 이내로 한도가 설정되어 있다. 본 연구에서는 액체크로마토그래프(HPLC)를 이용하여 토너, 샴푸, 로션 등 다양한 화장품 유형에 적용할 수 있는 피록톤올아민의 분석법을 개발하였다.「 의약품등 밸리데이션 가이드 라인 해설서」에 따라 밸리데이션을 수행하여 시험법의 유효성을 확인하였다. 개발된 시험법은 정량범위 5~50 μg/mL 에서 상관계수(R2) 0.999 이상의 직선성과 우수한 선택성을 나타내었고, 검출한계와 정량한계는 각각 0.620 및 1.880 μg/mL 이었다. 정량범위 내에서 농도별(10, 20, 30 μg/mL)로 반복성을 시험한 결과 스킨, 로션, 크림 유형에서 각각 87.1~95.2%, 89.3~96% 85.4~93.2%의 회수율을 나타냈다. 정밀성 시험 결과 상대표준편차(% RSD)는 스킨, 로 션, 크림제 각각 0.5, 2.66, 0.76%를 보여 모두 3% 이내의 결과를 나타냈다. 시료를 전처리한 후 72시간 동안 용액 안 정성을 확인한 결과, 실온 및 냉장 조건에서 모두 안정한 물질인 것으로 확인되었다. 또한 개발된 시험법을 이용하여 피록톤올아민을 사용한 유통화장품 13제품에 대한 모니터링을 수행하였고, 모든 제품에서 피록톤올아민 성분은 사용 한도 기준 이내로 검출되었다. 본 연구 결과는 화장품 업계의 품질관리 및 사후관리에 활용되고 소비자들의 안전에 기여할 것으로 사료 된다.