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영어

In the case of cosmetics, which are frequently used in everyday life, a preservative agent should be contained for the sterilization. Among them, cetylpyridinium chloride (CPC) is widely applied in wet wipes. CPC is regulated by 0.08% in all cosmetic products. In this study, we introduced new analysis methods, determining the amount of CPC in various cosmetics. These methods were well-validated, followed by “Korean pharmaceutical method validation guideline”. The quantitative method was established by HPLC, whereas the identification method was set up by LC-ESI-MS/MS. The coefficients of determination (r2) were all greater than 0.999 with the standard curve range between 1 and 20.0 μg/mL for HPLC, and between 0.05 and 2.0 μg/mL for LC-MS/ MS. They showed an outstanding selectivity to the cosmetic matrices. For HPLC method, the LOD and LOQ were calculated as 0.13 and 0.44 μg/mL respectively. In the accuracy and precision test for toner, lotion, cream and shampoo matrices, the average recovery rate was 100.8% and the relative standard deviation (RSD) was 1.2%. On the other hand, with the LC-MS/MS method, the LOD and LOQ were 0.04 and 0.11 μg/mL each. Also they have the accuracy of 107.66% and the precision of 1.68%. We expect that the results of this study can be usefully applied in QC of CPC and contributes to improve the consumer safety.

한국어

세틸피리디늄클로라이드는 화장품에서 보존제로 주로 물휴지에 널리 사용된다. 하지만 세틸피리디늄클로라이 드는 인체 위해 발생 우려로 화장품에 0.08% 이내로 사용한도가 제한되어 있다. 본 연구에서는 물휴지, 로션, 크림 등 다양한 화장품 유형에 적용할 수 있는 세틸피리디늄클로라이드의 신규 정량법을 확립하였다. 확립된 분석법을 검증 하기 위해「의약품등 밸리데이션 가이드라인 해설서」에 따라 밸리데이션을 진행하였다. 정량 시험법은 액체크로마 토그래피를 사용했고, 확인 시험법은 액체크로마토그래프-질량분석기법를 사용했다. 개발된 시험법은 액체크로마토그 래피 정량범위 1~20.0 μg/mL, LC-MS/MS 정량범위 0.05~2.0 μg/mL에서 상관계수(R2) 0.999 이상의 직선성과 우수한 선택성을 나타내었고, 검출한계와 정량한계는 각각 0.13 및 0.44 μg/mL 이었다. 토너, 로션, 크림, 샴푸 제형의 반복성, 정확성 시험에서는 평균 회수율이 100.8%, 상대표준편차(RSD)는 1.2%이었다. 확인 시험법에서는 검출한계와 정량한 계는 각각 0.04 및 0.11 μg/mL 이었다. 회수율은 107.66%, 상대표준편차는 1.68%로 나타났다. 본 연구 결과로 화장 품 업계의 품질관리 및 사후관리에 활용되어 소비자들의 안전에 기여할 것으로 사료된다.