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줄기세포 세포치료 제도의 국제적 동향

원문정보

Regulation Frameworks of Stem Cell Therapy

이상원

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초록

영어

Unlike a conventional drug, cell therapy product needs special regulatory track which allows to use cell therapy products that is not yet approved with a certain restriction such as Hospital exemption scheme in Europe and Advanced medicine system in Japan.

목차

Abstract
 줄기세포가 인체에 적용되는 제도적 경로
 유럽연합의 Hospital Exemption 제도
 일본의 고도의료평가제도
 유럽형 접근법과 일본형 접근법
 결론
 감사의 말씀
 참고문헌

저자정보

  • 이상원 Sang-Won Lee. 한국보건산업진흥원

참고문헌

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