earticle

영어

It is very common that after patent expirations of original pharmaceutical products (brand products), other pharmaceutical firms enter the market with generic drugs which has the same molecule as the original drugs. For example, in any pharmacies in North America, acetaminophen or ibuprofen, the generic version of Tylenol or Advil, respectively, can be easily found. The generic entry (introduction of chemically equivalent drug) of a brand product significantly lowers the average price of the drugs with the same molecule and thus, it is commonly believed that the total market size for the molecule increases significantly. However, after the generic entry, brand firms tend to stop spending on detailing, the most common marketing activity of pharmaceutical firms, which is sending their representatives to physicians and explaining the efficacy of drugs, and investments for clinical trials because generic products can free-ride on the marketing efforts of the brand firms. Also, firms producing the competing drugs with similar efficacy, e.g., me-too drugs, can adjust their detailing efforts after the generic entry. Therefore, it is unclear whether the generic entries actually expand the total market for the focal molecule after controlling for the detailing activities of focal firms and competing firms. In this research we try to answer this question by using the Canadian data on drugs in statin class, which is a very popular class of anti-cholesterol drugs. Our estimation results provide policy makers with valuable implications as follows. When a drug is strong, the generic entry seems to increase social welfare so the policy maker should encourage the generic entry. However, when a drug is weak, the generic entry does not seem to have any significant impact on social welfare so the policy maker seems to have less incentive to encourage the generic entry. In addition, by observing the generic drug market in Canada, where generic drug market is mature, the generic drug companies and policy makers in Asia, where generic drug market is still growing, can learn the dynamics of generic market development.

한국어

오리지널 제약 제품의 특허 만료 이후에 다른 제약 회사가 오리지널 제품과 같은 분자구조를 가지는 복제약품을 시장에 내놓는 일은 매우 흔하다. 이러한 복제약품의 출시는 같은 분자구조를 가지는 모든 제품들의 경쟁을 심화시켜 이들의 평균 가격을 낮추게 한다. 따라서 통상적으로 이러한 복제약품의 출현은 같은 분자 구조를 가지는 제품들에 대한 전체 시장의 크기를 유의미한 수준으로 증가시킨다고 믿어져 왔다. 하지만 복제약품의 등장 이후에 오리지널 제약 제품 회사는 복제 약품 생산회사가 자신들 의 마케팅 활동에 무임승차하는 것을 방지하기 위해서 제약영업과 임상실험을 중단하는 경향도 있을 뿐 아니라 비슷한 효능을 가지는 제품을 가진 경쟁회사들은 복제 약품의 출현 이후에 자신들의 제약 영업 예산을 조정하는 경향도 있다. 따라서 제약영업예산을 통제한 상황에서 이러한 복제 약품의 등장이 같은 분자구조를 가지는 제품들의 전체 수요를 증가시키는지 아닌지에 대해서는 명확하게 답하기 어렵다. 본 연구는 이러한 질문에 대답기 위해서, 매우 인기 있는 고지혈증 치료제인 스태틴 계열의 약에 대한 캐나 다 데이터를 이용하였다. 본 연구의 분석 결과는 오리지널 제약회사와 경쟁사의 제약 영업을 통제한 상 황에서는 시장 팽창의 효과가 개별 약의 효능의 정도에 따라 달라짐을 보여주고 있다. 또한 본 연구 결 과는 다음과 같은 중요한 시사점을 가지고 있다. 제약제품이 좋을 때에는 복제약품의 출시가 사회후생을 증진시킨다는 점을 알 수 있다. 따라서 정부나 정책입안자들은 이러한 복제약품들이 출시되도록 장려해 야한다. 하지만 제약제품이 좋지 않을 때에는 이러한 사회후생의 증진효과를 기대하기 어렵기 때문에 정 부나 정책입안자들은 복제약품의 출시를 장려하고자 할 동기가 그리 많지는 않을 것이다. 본 연구의 결 과가 유라시아지역에 미치는 시사점 또한 크다고 할 수 있겠다. 본 연구의 결과는 복제약품시장이 최고 로 발달해 있다고 할 수 있는 북미지역에서 그것도 캐나다에서의 시장상황을 보여주고 있다. 이는 아직 도 성장단계에 있는 유라시아지역의 복제약품시장에 미칠 영향을 미리 예견한다고 할 수 있다. 많은 유라시아 국가들은 자체적으로 약품을 개발하고 상용화하기가 아직까지는 쉽지 않은 실정이다. 더불어 다 국적 제약회사들의 공격적인 시장진입이나 마케팅활동은 그 어느 때보다도 치열하다고 할 수 있다. 그러 므로 유라시아지역의 정부나 정책입안자들은 본 연구의 결과를 토대로 복제약품시장의 도입 및 대응방 안을 미래 생각해볼 수 있다. 즉 복제약품시장의 활성화가 각 경제주체의 사회복리후생 증진에 얼마나 기여할 수 있는지를 고려해 보고, 복제약품시장의 활성화를 장려할 것인지 아닌지를 결정해야 할 것이다.