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[특별강연]

약물사용 안전성 보장을 위한 KFDA의 역할

목차

1. 선진국 수준의 GMP로 업그레이드
 2. 원료의약품신고대상 품목의 확대
 3. 의약품 인ㆍ허가사항 구체화 및 제출자료의 개선
 4. 의약품 안전성ㆍ유효성 심사자료 표준화
 5. 의약품 재평가 및 재심사 업무의 합리적 내실화
 6. 의약품 생산, 유통, 소비단계별 안전관리 확립(GSP)
 7. 임상시험제도 획기적 개선 및 대국가 공동임상 적극참여(ICH-GCP)
 8. 생물학적동등성 인정 의약품 확대
 9. 의약품 안전성 정보 및 이상반응 모니터링 사업의 활성화
 10. WHO국제모니터링센터와의 협력활동제고
 11. 의약품부작용피해구제사업 조기실현
 12. 약물사용 안전성 관련 지도ㆍ교육ㆍ홍보 강화

저자정보

  • 장준식 식품의약품안전청 의약품안전국장

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

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