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치과용핸드피스의 성능 및 안전성 시험법 개발을 위한 연구

원문정보

A Study on Development of Evaluation Method for Safety and Performance of Dental Handpieces

김산, 장무영, 황윤수, 이재원, 조은정, 차지훈, 박기정, 홍충만, 김혁주, 강신정, 오현주

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초록

영어

Dental handpiece is the medical device mainly used in the hospital for dental health care in our daily lives. Therefore, it is considered to be important to secure the safety and performance of dental handpiece in the aspect of user and consumer. Thus, this study tried to secure the item, standard and method to evaluate the safety and performance of dental handpiece which coincide with the international standard. In order to perform this, differences between each standard were drawn through reviewing relative domestic and foreign standards, and finally, the evaluation items for safety and performance could be confirmed according to the driving system (electric/pneumatic) through validation on proposed test items. Through the result of this study, it is expected that it will work for the enhancement in quality of domestic dental handpiece and contribute to the security of international-level safety and competitiveness

한국어

치과용핸드피스는 일상생활에서 치아건강관리를 위해 병원에서 주로 사용하는 의료기기로써 치과용핸드피스 의 안전성 및 성능 확보는 사용자 및 소비자의 측면에서 중요하다고 볼 수 있다. 따라서 본 연구에서는 국제수준에 부합하는 치과용핸드피스의 안전성과 성능을 평가하기위한 항목, 기준 및 방법을 확보하고자 하였다. 이를 수행하기 위하여 관련 국내·외 규격을 검토하여 차이점을 도출하였으며, 제안된 시험항목에 대한 검증을 통하여 최종적으로 구동 방식(전동식/공기압축식)에 따라 안전성 및 성능 평가 항목을 확정할 수 있었다. 본 연구 결과를 통하여 국내 치 과용핸드피스의 품질 향상을 도모하고, 국제 수준의 안전성과 경쟁력 확보에 기여할 수 있을 것으로 기대된다.

목차

초록
 I. 서론
 II. 본론
  1. 치과용핸드피스의 분류 체계
  2. 국내·외 치과용핸드피스 관련 규격
  3. 국내·외 치과용핸드피스 관련 규격의 성능평가 및 안전성 시험 항목 검토
  4. 치과용핸드피스의 안전성 시험 항목, 기준 방법 도출
 III. 실험
 IV. 결론
 감사의 말
 참고문헌
 Abstract

저자정보

  • 김산 San Kim. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의료기기연구과
  • 장무영 Moo-young Jang. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의료기기연구과
  • 황윤수 Yoon-su Hwang. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의료기기연구과
  • 이재원 Jae-won Lee. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의료기기연구과
  • 조은정 Eun-jeong Cho. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의료기기연구과
  • 차지훈 Ji-hun Cha. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료기기심사부 첨단의료기기과
  • 박기정 Ki-jung Park. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료기기심사부 첨단의료기기과
  • 홍충만 Choong-man Hong. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과
  • 김혁주 Hyeog-ju Kim. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의료기기연구과
  • 강신정 Shin-jung Kang. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료제품연구부
  • 오현주 Hyeon-joo Oh. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료기기심사부 심혈관기기과

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

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