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Guidelines for Risk Management and Analysis
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초록
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This paper is to introduce guidelines for risk management and analysis. International tandards such as IEC 60300-3-9, IEC 61511-3, ISO 14971-1 and ISO/IEC Guide 73 are considered. This study is to discuss risk analysis of technological systems, and guidelines in the application of hazard and risk analysis for functional safety instrumented system, and risk management of medical devices, and guidelines for use in risk management standards.
목차
Abstract
1. 서론
2. 기술적 시스템의 리스크 분석 지침 [1]
2.1 인용 규격
2.2 리스크 (Risk)
2.3 리스크 분석 방법
2.4 리스크 분석과 기타 리스크 관리 활동
2.5 리스크 분석 과정
2.6 분석 방법
3. 프로세스 제어 시스템의 리스크 분석 지침 (2)
3.1 규격의 전반적인 구조
3.2 리스크 감소 방법
3.3 안전기법 및 측정
4. 의료기기 리스크 분석 지침 [3]
4.1 리스크 분석 절차
4.2 ISO 14971 : 1998 과 ISO/FDIS 14971;2000
5. 리스크관리 지침 [4]
5.1 리스크 관리 (risk management)
5.2 리스크 용어의 관계
6. 결론
참고문헌
1. 서론
2. 기술적 시스템의 리스크 분석 지침 [1]
2.1 인용 규격
2.2 리스크 (Risk)
2.3 리스크 분석 방법
2.4 리스크 분석과 기타 리스크 관리 활동
2.5 리스크 분석 과정
2.6 분석 방법
3. 프로세스 제어 시스템의 리스크 분석 지침 (2)
3.1 규격의 전반적인 구조
3.2 리스크 감소 방법
3.3 안전기법 및 측정
4. 의료기기 리스크 분석 지침 [3]
4.1 리스크 분석 절차
4.2 ISO 14971 : 1998 과 ISO/FDIS 14971;2000
5. 리스크관리 지침 [4]
5.1 리스크 관리 (risk management)
5.2 리스크 용어의 관계
6. 결론
참고문헌
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