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영어

The purposes of this study are to compare medicine management system and actual conditions of abservance of labelling in Korea with those in other countries. Consumer has no option but to depend on in-product labelling because of purchasing and using OTC(medicine for over the counter) without medical doctor or dentist's prescription. Therefore, it is required to have following qualifications to supply safety OTC to consumer. First, we need to set high standards of OTC labelling. Second, pharmaceutical company must follow OTC labelling rules. Third, consumer can fully understand the meaning of OTC labelling. To achieve this, we studied county medicine management system and comparative analysis on actual conditions of abservance of Korea, China, America and Japan. As a result, this research provides several implications. First, we need to develop a system for clear understanding the OTC directions. Second, it is important to raise consumers' understanding and read-ability of in-product directions. Finally, we need to improve the labelling method of packaging for better using OTC to consumer.

한국어

본 연구는 국내 의약품 관리체계의 문제점을 파악하기 위해 국가별 의약품 관리체계를 비교하고 의약품 표시 준수실태를 비교분석하였다. 일반의약품의 경우 소비자는 의사나 치과의사의 처방 없어도 쉽게 구입하여 사용할 수 있다. 일반의약품의 경우에는 소비자가 대부분의 정보를 제품 내 표시에 의존할 수밖에 없다. 그러므로 소비자에게 신뢰할 만한 정보를 제공하기 위해서는 다음과 같은 조건이 충족되어야한다. 첫째 일반의약품에 대한 표시기준이 엄격하게 마련되어야 한다. 둘째 제약업체가 법령에서 규정하고 있는 기본적인 표시기준 사항을 준수하고 있어야 한다. 마지막으로 의약품 표시에 대해 소비자가 왜곡없이 올바르게 이해할 수 있어야 한다. 이에 본 연구는 국가별 의약품 관리체계를 알아보고, 중국, 미국, 일본의 의약품 표시 준수실태를 분석하였다. 이에 따라 다음과 같은 활동의 필요성을 제안한다. 첫째 일반의약품의 사용법에 대한 이해도를 높이기 위한 시스템을 개발한 필요가 있다. 둘째, 의약품 내 표기사항의 이해 및 가독성을 높이기 위한 조치가 필요하다. 셋째, 소비자가 보다 안전하게 일반의약품을 사용하기 위해서 포장표기방식에 보완이 필요하다.