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Introduction of“ FDA’s Drug Safety Management Initiatives”
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목차
US/FDA는 의약품의 유익성/위험성을 어떻게 평가하고, 전달하고, 관리하는가?
“Black Box”경고에 관한 연구들
FDA의 기반(Basics)
의약품의 Labeling 안에는 무엇이 있나?
의약품 승인과정 전반의 안전성 강조
어린이의 더욱 안전한 의약품 사용을 위한 입법 발의(Legislative Initiatives)
시판후 의약품 안전성 감시(Postmarketing Drug Safety Surveillance)
의약품 위험관리 프로그램(Drug Risk anagement Programs)
MedWatch
의약품의 안전성 강화를 위한 FDA의 새로운 정책방향
결론(Conclusion)
참고문헌
“Black Box”경고에 관한 연구들
FDA의 기반(Basics)
의약품의 Labeling 안에는 무엇이 있나?
의약품 승인과정 전반의 안전성 강조
어린이의 더욱 안전한 의약품 사용을 위한 입법 발의(Legislative Initiatives)
시판후 의약품 안전성 감시(Postmarketing Drug Safety Surveillance)
의약품 위험관리 프로그램(Drug Risk anagement Programs)
MedWatch
의약품의 안전성 강화를 위한 FDA의 새로운 정책방향
결론(Conclusion)
참고문헌
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참고문헌
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