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의약품 규제의 개선을 위한 고려

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Consideration for Improvement in Korean Drug Regulatory Environment

배요한

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초록

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제약산업이 발전하고, 그럼으로써 보다 안전하고 효과적이며 품질이 확보된 의약품의 공급을 통한 국민보건의 향상을 위해서는 의약품 규제의 역할이 중요하다. 그러나, 현재 의약품 규제는 다음의 4가지 측면에서 개선이 요구되는 실정이다.
ㆍ의약품 규제 정책의 예측가능성 제고 및 장기적 비전 제시
ㆍ의약품 규제의 일관성, 통일성 및 통합적 운영
ㆍ의약품 규제의 국제조화유지 및 과학적 통찰
ㆍ의약품 규제에 의한 지적재산권 보호

목차

초록
 I. 서론
 II. 본론
  1. 관련정책의 예측가능성 제고 및 장기적 비전 제시
  2. 의약품 규제의 일관성, 통일성 및 통합성 운영의 제고를 위한 방안
  3. 규정의 국제조화유지 및 과학적 통찰
  4. 의약품 법규에 의한 지적재산권 보호
 III. 결론
 참고문헌

저자정보

  • 배요한 Yohan Bae. 한국BMS제약

참고문헌

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