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오늘날 다양한 의약품의 범람으로 인하여 의약품의 귀중한 가치가 저평가되고 있는 경향이 있다. 그러나 인류의 문명∙ 문화사 는 인류의 수명을 연장하고 삶의 질을 향상한 의약품의 개발에 힘입은 바 지대하다. 항생제나 마취제의 개발로 외과적 수술이 가능해 진 것은 한 사례에 불과하다. 그러나 의약품에 대한 지나친 맹신도 주의해야 할 대목이다. 과거 무절제한 민속의약적 관리에서 이제는 철저한 정부 주도적인 안전관리가 필요하게 되었다. 이는 탈리도마이드 사건과 같은 뼈아픈 약화사고로부터 배운 교훈의 결과이다. 이제 의약품은 유효성과 안전성이라는 2가지 관점에서 그 가치를 평가받는 시대가 된 것이다. 또한 일반적으로 많은 제 약회사들이 치 료제 개발에만 치중하고 있지만, 실은 예방의약품의 개발이 진정으로 인류의 수명과 삶의 질 향상에 긴요함도 조명하 고자 하였다. 요컨대, 많은 나라에서 의약품의 개발과 사용에 많은 경비가 투입되고 있기는 하지만, 참다운 국민의 복지와 삶의 질 향 상을 위하는 것 이 현대 국가의 목적이라고 한다면, 좋은 신약의 개발과 사용을 위하여 좀 더 과감한 투자가 있어야 할 것으로 판단된 다. 본고에서는 의약품의 역사와 신약개발 방법론, 그리고 의약품의 사용 경험을 개관함으로써 왜 의약품에 있어서 유효성과 안전성이 라는 가치가 최 고의 평가기준이 되었는가, 바꾸어 말하자면, 의약품의 개발, 제조, 사용에 있어서 왜 오늘날과 같은 수많은 규제가 탄생할 수밖에 없었는가를 조명한 다음, 질병의 치료보다 더 중요한 질병의 예방을 위하여 예방의약품, 즉 백신 개발의 중요성을 생명과 경제성이라는 측면에서 조명, 강조하였다