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Comparison of 5 Assays for Quantification of Antibody to Hepatitis B Virus Surface Antigen with Immunoglobulin G Preparations
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초록
영어
Five assays for anti-HBs were compared to improve potency test of Human lgG preparations. The three commercial EIA kits were optimized including dose response curve ranges and compared by conducting a co-laboratory study. After selecting the most reproducible EIA kit, methods comparison was performed with 22 samples in 5 different days. As a result, EIA (7.7 ± 5.3%) and MEIA (AxSYM: 3.7 ± 1.9%, IMx: 1.6 ± 0.8%) showed precision and accuracy (100.1 ± 12.6%). Therefore, the validated EIA assay was established and it is believed to be comparable to current MEIA.
목차
Abstract
1. 서론
2. 재료 및 방법
2.1. 국제 표준품
2.2. 국가 표준품
2.3. 시험검체
2.4. 국제 · 국가표준품을 이용한 EIA 키트 선정시험
2.5. 검체를 이용한 시험법 검증 및 공동연구
2.6. 통계처리
3. 결과 및 고찰
3.1. EIA 키트 재현성 비교
3.2. 표준품별 표준곡선 직선성
3.3. 희석액별 비교 분석
3.4. EIA 키트간 상관성 분석
3.5. EIA 시험법 확립 및 최적 키트의 선정
3.6. 시험검체를 이용한 EIA 시험법 검증
3.7. 공동연구를 통한 검체군별 시험법간 · 로트간 · 실험실간검증
4. 결론
References
1. 서론
2. 재료 및 방법
2.1. 국제 표준품
2.2. 국가 표준품
2.3. 시험검체
2.4. 국제 · 국가표준품을 이용한 EIA 키트 선정시험
2.5. 검체를 이용한 시험법 검증 및 공동연구
2.6. 통계처리
3. 결과 및 고찰
3.1. EIA 키트 재현성 비교
3.2. 표준품별 표준곡선 직선성
3.3. 희석액별 비교 분석
3.4. EIA 키트간 상관성 분석
3.5. EIA 시험법 확립 및 최적 키트의 선정
3.6. 시험검체를 이용한 EIA 시험법 검증
3.7. 공동연구를 통한 검체군별 시험법간 · 로트간 · 실험실간검증
4. 결론
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