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ⅰ) Das deutsche Arzneimittelgesetz(AMG) vom 24. 8. 1976 hat neben der Einführung des Zulassungsverfahren für Arzneimittel anstelle des bisherigen Registrieungsverfahrens vor allem auf dem Gebiet des Haftungsrechts eine bedeutende Neuerung gebracht: die Gefährdungshaftung für den pharmazeutischen Unternehmer. Gemäß §84 AMG ist der pharmazeutische Unternehmer zum Schadensersatz verpflichtet. wenn infolge der Anwndung eines Arzneimittels ein Mensch getötet oder Körper oder die Gesundheit eines Menschen nicht unerheblich verletzt wird. Pharmazeutischer Unternehmer ist, wer das Arzneimittel unter seinem Namen in Verkehr bringt. ⅱ) Die Ersatzpflicht des pharmazeutisches Unternehmers besteht jedoch nur in zwei Fällen: a) Das Arzneimittel hat bei bestimmungsgemmäßem Gebrauch schädliche Wirkungen, die über ein nach den Erkenntnissen der medizinischen Wissenschaft vertretbares Maß hinausgehen(§84 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 AMG). b) Der Schaden ist infolge einer nicht den Erkenntnissen der medizinischen Wissenschaft entsprechenden Kennzeichnung, Fachinformarion oder Gebrauchsinformation eingetreten(§84 Abs. 1 Satz 2 Nr. 2 AMG). ⅲ) Mit dem 2. Schadensersatzrechtsänderungsgesetz ist, dem Konzept von §6 Umwelthaftungsgesetz folgend, eine gesetzliche Kausalitätsvermutung eingeführt worden. Ist das angewendete Arzneimittel nach den Gegebenheiten des Einzelfalls geeignet, den entstandenen Schaden zu verursachen, so soll vermutet werden, daß das Arzneimittel auch den konkreten Schaden beim Anwender verursacht hat(§84 Ⅱ AMG). Der pharmazeutische Unternehmer hat dann diese Vermutung zu wiederlegen. ⅳ) Gemäß §94 AMG hat der pharmazeutische Unternehmer für seine Haftpflicht Deckungsvorsorge entweder durch eine Hafpflichtversicherung oder eine Freistellungs- oder Gewährleistungsverpflichtung eines lnländischen Kreditinstituts zu treffen. ⅴ) Aber koreanisches Arzneimittelgesetz hat keine Gefährdungshaftung für Arzneimittelschäden. Es gibt nur Gefährdungshaftung des Hersteller aufgrund des Produkthaftungsgesetzes, das auf das Arzneimittel Anwendung findet. Ich glaube, in Zukuft soll koreanisches AMG die Gefährdungshaftung für den pharmazeutischen Unternehmer regeln.