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제품 전환 시 Cross Contamination에 대한 우려가 증가되고, Lead Time의 감소, 초기 설비 투자비 및 기간의 단축 등 여러 가지 장점으로 인하여 전통적인 Reusable Bioreactor 대신 Disposable Bioreactor의 사용이 증가하고 있는 추세이다. 또한 Disposable Bioreactor의 최대 단점이었던 2000L 이상 Scale up이 어렵다는 문제는 현재 Upstream 공정 기술의 발전에 따라 Titer가 증가되고 있고, 5000L급 Disposable Bioreactor가 개발되고 있는 등, 이러한 단점은 극복되고 있는 상황이어서 향 후 Disposable Bioreactor의 이용 비율은 더욱 크게 증가할 것으로 보인다. 본 발표에서는 선진국에서 조사된 자료를 바탕으로 Disposable Equipment의 이용 추세를 알아보고, 다년간 Reusable Bioreactor와 Disposable Bioreactor를 이용하여 항체 의약품 생산했던 경험을 바탕으로 실제 Reusable Bioreactor와 Disposable Bioreactor의 Qualification 단계부터 준비, SIP, 배양공정, CIP등 단 단계별 두 가지 Bioreactor를 비교하여 그에 대한 장/단점을 알아보고, Disposable Bioreactor를 이용하며 공정 진행 시 주의해야 할 사항을 Case Study를 통해 알아보고자 한다.