원문정보
Effect and Safety of Replacement Therapy with Insumon in Type 2 Diabetes Mellitus
초록
영어
This research was concentrated to Investigate the effects of Insumon as a newly developed dietary supplement in patients with type 2 diabetes. The average glycated hemoglobin level was dropped from 7.0±1.1% to 6.7±0.9% after 8 weeks with statistic significance (p=0.0202). For patients of HbA1c over 7%, the average HbA1c significantly decreased from 8.1±0.8%
to 7.5±0.8% (p=0.0171). The average fasting blood glucose level was decreased significantly from 9.5±1.2 mmol/L (171.6±22.3 mg/dL) to 8.5±1.5 mmol/L (152.3±26.3 mg/dL) (p=0.0262) after 4 weeks and to 8.8±1.5 mmol/L (158.3±24.1 mg/dL) (p=0.0445) after 8 weeks in the group of patients of FBG of over 7.8 mmol/L (140 mg/dL). The average HDL cholesterol level was increased significantly after 8 weeks from 1.2±0.2 mmol/L (46.5±8.6 mg/dL) to 1.3±0.3 mmol/L
(51.6±10.9 mg/dL) (p=0.0007). Thus, these results suggested that patients with type 2 diabetes might benefit by Insumon as a herbal dietary supplement without any serious side effects.
한국어
전반적인 유효율은 1차 유효성 평가항목인 당화혈색소가 0주 평균 7.0±1.1%에서 8주간 인슈몬 투여후 6.7±0.9%로 유의하게 감소하였으며 (p=0.0202), 특히 혈당 조절이 잘 되지 않는 당화혈색소 7.0% 초과(기저치)군에서도 0주 평균 8.1±0.8%에서 4주 투여후 7.7±0.7%로, 8주 투여 후 7.5±0.8%로 유의하게 감소하였다(p=0.0171). 당화혈색소 7% 이하인 군에서도 유의차는 보이지 않으나 0주 평균 6.2±0.3%
에서 8주 투여 후 6.2±0.6%로 다소 감소하여 당화혈색소가 7% 이하로 잘 유지되고 있음을 보여주었다.
본 연구를 통하여 당뇨병 관리를 목적으로 의약품이 아닌 기능성 식품의 대체요법에 대한 평가가 이루어진 전례가 거의 없는 상황에서 천연식물 추출물을 주원료로 한 기능성 식품인 인슈몬의 유효성과 안전성을 평가함으로써 제2형 당뇨병 개선에 많은 도움이 되리라 사료된다.
목차
서론
재료 및 방법
시험참여군
물질의 투여방법
시험 진행시 관찰 및 검사항목
자료분석
결과 및 고찰
1차 유효성 평가 결과; 당화혈색소 (HbA1c)
1차 유효성 평가 결과 ; 당화혈색소 7%를 기준으로 한 층화분석
2차 유효성 평가
이상반응
기타 안전성 평가
요약
REFERENCES