초록 열기/닫기 버튼
Background: We evaluated the diagnostic performance of the Exdia COVID-19 antigen test(Exdia Ag; Precision Biosensor Inc., Korea) as a point-of-care (POC) test performed in theemergency department (ED) for the rapid detection of severe acute respiratory syndromecoronavirus-2 (SARS-CoV-2) in comparison with the performance of the Real-Q 2019-nCoVDetection KIT (Real-Q; BioSewoom, Korea). Methods: Exdia Ag and Real-Q assays were performed simultaneously for all patients whowere admitted to the ED with or without COVID-19 symptoms between December 2021 andMarch 2022. Results: Among the 2,523 samples analyzed by Real-Q assay, 149 samples (5.9%) showedpositive results, and 2,374 samples showed negative results. The overall sensitivity andspecificity of the Exdia Ag assay were 77.2% (95% confidence interval [CI], 69.6 – 83.7) and99.8% (95% CI, 99.6 – 99.9), respectively. The positive and negative predictive values were96.6% (95% CI, 91.5 – 98.7) and 98.6% (95% CI, 98.1 – 98.9), respectively. The cycle thresholdvalue for 115 concordant Exdia Ag-positive/Real-Q-positive samples was significantly lowerthan that for 34 discordant Exdia Ag-negative/Real-Q-positive samples (P < 0.0001)Conclusion: The Exdia Ag assay showed good diagnostic performance when the diseaseprevalence was high and may be useful for POC testing when the rapid detection of SARSCoV-2 is required for the isolation of patients in the ED.
배경: 본 연구는 제2형 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스의 신속한 진단을 위해 응급실에서 현장검사로 사용 중인 Exdia COVID-19 신속항원검사 (Exdia Ag; Precision Biosensor Inc., Korea)의 진단적 성능에 대하여 Real-Q 2019-nCoV Detection KIT (Real-Q; BioSewoom, Korea)와 비교 평가를 실시하였다. 방법: 2021년 12월부터 2022년 3월까지 코로나바이러스 감염증-19 증상과 상관없이 응급실에 내원한 모든 환자에 대해 Exdia Ag 및 Real-Q 검사를 동시에 시행하였다. 결과: Real-Q 검사 결과, 2,523개 중 149건(5.9%)이 양성, 2,374건이 음성이었다. Exdia Ag 검사의 민감도와 특이도는 각각 77.2% (95% CI, 69.6 - 83.7), 99.8% (95% CI, 99.6 - 99.9)였다. 이 연구 코호트의유병률에서 Exdia Ag 검사의 양성 예측도와 음성 예측도는 각각 96.6% (95% CI, 91.5 - 98.7), 98.6%(95% CI, 98.1 - 98.9)였다. 115개의 Exdia Ag-양성/Real-Q-양성 결과와 34개의 Exdia Ag-음성/Real-Q-양성 결과의 cycle threshold는 통계적으로 유의한 차이를 보였다(P <0.0001). 결론: Exdia Ag 검사법은 제2형 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스의 유병률이 높은 경우 우수한 진단적 성능을 보이며, 응급실에서 환자의 격리를 위해 신속한 진단이 필요한 경우 현장검사로서 유용하게 사용될 수 있다.
