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배경: 혈당측정기는 가장 보편적인 현장검사장비로, 당뇨병 환자의 엄격한 혈당 관리와 신속한 검사를 위해 병원과 가정에서 널리 사용되고 있다. 저자들은 최근 국내에서 개발된 병원용 혈당측정기 Wisecheck (Wisemeditech, Korea)의 분석 성능을 기존에 사용중인 자가 혈당측정기 2종과 비교하여 평가하고자 하였다. 방법: Wisecheck에 대해 정밀도, 직선성, 검체 간 상호오염을 평가하였다. 총 150검체를 사용하여 Wisecheck과 SD GlucoLink (SD diagnostics, Korea), ACCU-CHEK® Performa (Roche Diagnostics, Germany)를 비교 기기로 선택해 CLSI 지침에 따라 중앙검사장비 측정치와 상관성을 평가하였다. 이때 혈당 측정 참고법으로 Toshiba 200FR (Toshiba, Japan)을 사용하였다. 결과: Wisecheck의 검사 내 정밀도의 변이계수는 저농도, 중간농도와 고농도에서 2.06%, 1.02% 그리고 2.02%였고, 총 정밀도의 변이계수는 저농도, 중간농도와 고농도에서 2.98%, 2.41% 그리고 1.88%였다. 직선성은 48.6-428 mg/dL의 농도 범위에서 R2=0.9985 (P<0.0001)로 나타났다. Wisecheck에서 얻은 결과는 Toshiba 200FR에서 얻은 결과와 우수한 상관관계를 보였다(R2=0.980, P<0.0001). 검체 간 상호오염도는 0.12%로 나타났다. 결론: Wisecheck은 정밀도, 직선성 및 방법 간 비교검사에서 우수한 결과를 보였고, 빠르고 신뢰성 있는 혈당측정결과를 제공하여 당뇨환자의 치료에 유용하게 사용될 수 있을 것으로 판단된다
Background: Glucometers are widely used for self-monitoring and point-of-care testing in diabetes management. We evaluated the performance of the recently developed Wisecheck Glucose Monitoring System (Wisemeditech, Korea) compared to that of 2 other well-known glucometer systems. Methods: The Wisecheck glucometer was evaluated for precision, linearity, and carryover rate. One-hundred fifty samples samples were tested, and the results obtained from the Wisecheck glucometer, ACCU-CHEK Performa (Roche Diagnostics, Germany) and SD GlucoLink (SD Diagnostics, Korea) were compared to those obtained using the laboratory reference method from the Toshiba 200FR (Toshiba, Japan), according to the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) guidelines. Results: The coefficient of variation (CV) values for within-run imprecision at low, middle, and high levels were 2.06%, 1.02%, and 2.02%, respectively, and the CV values for total-run imprecision at low, middle, and high levels were 2.98%, 2.41%, and 1.88%, respectively. In the linearity test, the coefficient of determination (R2) was 0.9985 in glucose concentration ranging from 48.6 mg/dL to 428 mg/dL (P<0.0001). The results obtained using the Wisecheck glucometer were well correlated with those obtained using the Toshiba 200FR (R2=0.980, P<0.0001). The carryover rate was 0.12%. Conclusions: The Wisecheck glucometer showed good precision, linearity, and correlation with the reference method. It provided rapid and reliable measurements of blood glucose levels and seemed appropriate for use in diabetes management.
